澳银Family|沃德生命全自动血栓弹力图仪系列产品获得医疗器械注册证

日期:2020-11-19

沃德生命全自动血栓弹力图仪系列产品获得医疗器械注册证,这不仅代表沃德生命科技有限公司的全自动血栓弹力图正式进入了上市阶段,更加代表了临床血栓弹力图检测乃至凝血功能检测即将迎来革命性的发展。



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血栓弹力图仪进入我国市场已经多年,其作为凝血功能检测产品一直以来都受到了临床以及检验领域的高度关注,原因在于血栓弹力图与传统凝血功能检测相比较,其检测体系中不仅包含了传统凝血瀑布学说中提及的凝血因子层面,还进一步通过全血激活检测而引入了血细胞以及血细胞相关细胞因子的影响层面,并且通过信号搜集与转化得到了从凝血激活到纤溶结束的整个“凝血全貌”的过程,这个过程从反应体系的全面性与反应的过程的完整性角度,其临床检测灵敏度以及特异性远远超过了传统凝血功能PT,APTT的检测结果,尤其对于以炎症-凝血交叉网络机制为病理基础的相关临床症状的诊断中(如羊水栓塞,脓毒症等),越来越多的临床结果对比报告显示血栓弹力图的检测优势远远超过传统凝血功能检测。


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但是多年来,因为技术局限导致血栓弹力图一直以半自动的检测模式存在于临床应用中,而半自动检测模式带来的巨大问题不仅仅因为操作步骤复杂导致对人力资源的巨大浪费,同时因为半自动复杂的操作和较差的抗干扰能力而带来的人为误差往往使得血栓弹力图的结果重复性变得极为不可靠,这最终导致了临床对于血栓弹力图的检测结果一直难以把控,使得原本检测结果应该更加接近病人真实病情的优势因为半自动检测模式的不稳定性而难以真正实现,这也最终使得血栓弹力图的推广远远滞后于市场需求。

抓住临床应用痛点,把握市场关键机遇一直是沃德生命的理念,针对半自动血栓弹力图的问题,同时结合临床检测需求,经过多年技术攻关与临床验证试验,最终取得了全自动血栓弹力图ITEG系列的注册证,而这也代表着血栓弹力图行业正式进入了全自动时代。

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沃德生命全自动血栓弹力图具备以下特点:

1. 采用最稳定最经典的悬垂丝检测原理,保证了机器的灵敏度,临床检测结果溯源性更有保障。

2. 全自动高效循环检测模式,一步操作完成上机检测最大限度减少人为干扰误差,循环检测模式即来即测,更加符合床旁检测要求。

3. 检测平台模块化设计,结构精简,各检测模块间互不干扰,机器整体抗干扰性能优秀。

4. 单人份检测模式,无试剂交叉污染,机器内无液路系统,无需清洗液更不会造成试剂开关机以及唤醒折损,大大降低机器维持成本。

5. 机器自带显示器,内置操作系统采用全中文人性化优化现实界面,简单培训即可上机操作,无需专业化操作培训。

6. ITEG包括2,4,6通道机型,满足不同级别医院不同的样本处理需求。

7. 原装配套试剂以及质控品,检测项目齐全,满足医院检测项目要求。

8. 配套装机,培训以及24小时响应售后服务,同时针对临床需求提供相关技术应用以及学术研究服务,保证客户得到最佳使用体验。


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