澳银Family |助力中国“百姓药”研发加速提质

日期:2021-11-01

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刚开始病情急吃进口,稳定后吃国产;

大病重病吃进口,小病吃国产;

老人孩子身体状况差吃进口,年轻人吃国产;

实在不行,就只能求助药神。”



大家都听过这种吃药方法。作为一家参与医疗投资的机构,看到这个方法至今流行,我们挺难过的。


在电影《我不是药神》的故事中,叙述着普通人患病时的生存困境,在求生与放弃间的挣扎。折射到现实生活中,并不是所有人都可以满怀希望地笑着谈论生活,笑着入睡。


尽管创新药代表先进的生物制药行业,但老百姓医疗开支大头都在物美价廉的仿制药上。如果要让所有病人都用上最新最好的诊疗手段,没有任何国家负担得起。


100分的创新药,代价往往是令人望而生畏的价格。而真正决定一个国家老百姓整体健康水平的,其实是人人都负担得起的,疗效打80分的“百姓药”。


《我不是药神》在笑与泪中提出值得思考的现实问题。

而这次,澳银给出了自己的答案。


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近日,新型药物技术公司「瑞华制药」宣布连续完成B轮融资。其中B1轮由同创伟业领投,B2轮由澳银资本领投。


成立于2016年5月的瑞华制药作为一家制剂释放技术及剂型创新的新型制药公司,聚焦包括全球首仿制剂、高端缓控式制剂及改良型新药领域以及高端药物释放技术在生物制药及非化学药品领域的应用。


其产品管线聚焦中枢神经、心脑血管、慢性疾病等适应症方向,选择专利技术壁垒挑战难度大,用药周期长,整体市场价值高,医疗体验和技术升级空间足够大的品种,通过制剂技术应用来产生最大化经济及社会价值,让更多病患在可以负担的情况下得到有效的治疗。


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不同于传统意义上的仿制药,瑞华在原有药物的基础上实现更为精准的定位给药,以及更为长效、有效的缓控式给药。


患者原本需要一日三次服药,因为制剂的升级降低用药频率,可以降低至一天一次,从而减少用药副作用。对于老百姓来说,最为直观的感受便是更低廉的治疗费用,更多元的给药方式,更有效的治疗,以及更低的伤害性。而这也是“百姓药”名字的由来。


“仿制药的质量升级,背后是制剂工艺的创新及制剂技术与现代化生产的高效结合,瑞华制药在制剂工艺、技术及生产经验上拥有不输于西方制药巨头的实力。瑞华和澳银都期盼着也努力着能够在不远的未来,瑞华制药可以为我国药品质量及技术升级做出贡献,携手中国优秀制药企业将“中国造”先进高端制剂推向世界舞台,让药神真正成为历史。”澳银资本投资总监薛臻昊说。


关于瑞华制药


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全球化药市场在未来10年将每年有100-150亿美元的市场对高端仿制药和新型制剂开放。瑞华制药拥有全球领先的4大新型给药技术平台。本轮融资后,瑞华制药将持续加大给药技术平台投入,在未来实现与多种药物平台的嫁接,成长空间巨大。


瑞华制药董事长、首席科学官田达成先生是中国科学院赴美高级访问学者,美国Actavis/Watson (现Teva) 全球 QbD 委员会资深委员,二十五年从事化学药物制剂研发、申报,管理和大批量商业化生产经验


此外,技术团队核心成员来自美国Andrx/Watson、Actavis和Teva 等全球大型制药企业研发骨干,合作历史超过20年;商务运营团队核心成员来自花旗、安进、辉瑞、朗讯、爱立信等全球大型企业的管理团队。


瑞华制药目前已有 4 款产品获批在美国上市销售,7 个自主研发/联合研发产品已经启动,10 余款产品处于立项阶段。目前已经完成 CMO 生产基地产线设备布置并启动 FDA 检查团队建设,完成公司知识产权布局,启动中美信息化体系建设,协助战略合作生产基地通过 FDA 检查。


瑞华制药4大新型给药技术平台首次公开:


01

改进/缓控释药物释放平台

药品在人体内在所需时间范围内缓慢或者可控的释放, 减少服用次数、体内副作用、提高临床价值。


02

固定剂量多药物复合制剂平台

实现单一药物不同释放形式组合, 多种药物复合制剂。


03

难溶药物生物利用度提升平台

使药物颗粒微粉化(微米级)、纳米化 (纳米级),使新药物成分更容易被人体吸收,达到期望临床功效。


04

特殊专用技术平台

化学管控药物制剂的防滥用,肠道定位药物释放,505(b)(2) 改良型新药的新剂型,新规格制剂,连续化生产,体外溶出与体内吸收关联分析方法开发应用。


瑞华制药现已建成基于300多个药物制剂研发、2000余个药物临床试验数据的数据库,包括28种可应用于化学药物、生物制药及植物药品的固体制剂缓控释制剂技术,及一套可承接从简单到最复杂的高端生产工艺体系。


在未来,瑞华制药将基于药物输送平台、临床数据库、生产工艺、全球销售和流程管理等五大体系,打造具备国际竞争力的新型药物技术公司。

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