澳银Family|科技抗癌重拳出击,为实体瘤患者带去生命的希望

日期:2022-09-26

近日,青岛市工业和信息化局、市广播电视台联合策划推出的大型融媒体访谈节目《工赋青岛》播出2022年第三期,生物医药行业企业家、专家学者、协会商会齐聚一堂,“向朝阳、共未来,共话生物医药发展的青岛机遇”。

0.jpg


华赛伯曼董事长高青受邀参加节目访谈,与青岛海洋生物医药研究院究院、正大制药(青岛)、青岛海尔生物医疗、青岛海信医疗设备、青岛华大智造科技、青岛易邦生物等企业代表共话青岛生物医药发展的机遇。高青董事长在节目中介绍了华赛伯曼专注TIL细胞药物的初衷以及企业经过三年发展取得的成绩。此前澳银资本曾领投华赛伯曼Pre-A轮融资。


随着人类平均寿命的延长和生活行为方式的改变,恶性肿瘤已成为严重威胁人类健康的重要疾病,也是对人类生命威胁最大的疾病之一。Globocan 2020数据显示,全球癌症新发病例超过1929万,死亡超过995万。

1.png


TIL药物 为实体肿瘤患者带去生命的希望 



2.png


什么是TIL细胞治疗


TIL(Tumor Infiltrating Lymphocytes,肿瘤浸润淋巴细胞)是离开血液循环,迁移到肿瘤的淋巴细胞。当肿瘤生长时,淋巴细胞识别这些异常细胞并渗透到肿瘤中,即为TIL。这些淋巴细胞中有部分是针对肿瘤特异性突变抗原的T细胞,是深入到敌军内部打击能力最强的免疫细胞,被认为是一种机体对肿瘤细胞特异性免疫反应。

TIL细胞治疗流程


第一步:在医院通过组织切除、穿刺活检等方式取得肿瘤组织;
第二步:肿瘤组织低温或液氮冷冻运输至专业GMP生产车间;
第三步:在GMP生产车间将TIL细胞分离;
第四步:分离的TIL细胞经IL-2等细胞因子激活,扩大培养至109以上数量级;
第五步质量检测合格的TIL细胞制剂液氮运输至医院;
第六步:患者身体状况评估后进行治疗前预处理,接受TIL回输治疗。


3.png

TIL杀伤肿瘤的机理


  • TIL经血液循环迁移至肿瘤组织,通过分泌干扰素-γ(IFN-γ)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等细胞因子诱导肿瘤细胞凋亡;


  • 杀伤性T细胞通过TCR识别并结合肿瘤细胞表面抗原肽-MHC I 类分子复合物后,产生干扰素-γ,同时释放穿孔素和颗粒酶直接杀死肿瘤细胞;

  • 激活的T细胞可以通过表达的FasL与肿瘤细胞表面的Fas结合,直接诱导肿瘤细胞凋亡。

4.png


TIL细胞药物的优势


从肿瘤组织中提取的TIL,由于直接来自肿瘤,已经识别过肿瘤内的多个靶点,这使TIL具备真正的治疗优势——无需特定靶向修饰即能识别肿瘤细胞的众多独特靶点,有效防止肿瘤的免疫逃逸。已经过训练来识别和攻击患者特异性肿瘤细胞的TIL,通过体外扩增培养,可以为患者提供更强大的免疫细胞军团。

[1]  源于肿瘤组织,对肿瘤趋化因子更加敏感;
[2]多克隆组成,多靶向识别,应对肿瘤异质性;

[3]  培养提高效应细胞比例,克服免疫‍抑制微环境;
[4]  自体细胞,无免疫排斥,天然信号通路,无细胞因子风暴,安全风险低。


TIL药物实体肿瘤治疗疗效显著

IOVANCE


2022年5月,公布Lifileucel治疗晚期黑色素瘤II期临床试验队列2数据更新和队列4的临床数据。患者既往接受过抗PD-1治疗。队列2中66例的患者入组,5人肿瘤完全消退,18人取得部分缓解,ORR达36.4%,DCR高达80.3%。队列4中87例患者入组,3人肿瘤完全消退,22人取得部分缓解,ORR达29%。两个队列合并153例患者总ORR达31%。


2019年ASCO年会公布Lifileucel治疗晚期宫颈癌II期临床试验队列1中27人临床数据。3人肿瘤完全消退,9人取得部分缓解,ORR达44%,DCR高达85%。


图片

图片

2021年SITC年会公布TIL联合帕博丽珠单抗治疗晚期实体瘤的II期临床部分试验数据。10例黑色素瘤患者、18例头颈部鳞癌患者和14例宫颈癌患者,分别取得了60%、38.9%和57.1%的ORR。


图片


图片


2021年SITC年会公布TIL治疗晚期非小细胞肺癌II期临床试验队列3B中28人临床数据。1人肿瘤完全消退,5人取得部分缓解,12人疾病稳定,ORR达21.4%,DCR高达64.3%。


图片

图片


Istil Bio


2021年EMSO年会公布TIL治疗晚期黑色素瘤I期临床试验数据。共有21人接受治疗,4人肿瘤完全消退,10人取得部分缓解,ORR和DCR高达67%和86%。其中12例抗PD-1治疗疾病进展的患者也取得了高达58%的ORR。


图片

图片


研发满足临床需要的TIL药物 


图片


华赛伯曼以临床需要为出发点,以创新研发为立足点,以严格质量为根本点,致力于研发满足临床需要的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)药物 。组建了由院士科学家领衔的极具细胞产业化经验的研发团队,免疫学及细胞生物学方向具有深厚功底,曾主导过多个生物药物的临床试验申报(IND)或在研发中发挥过关键作用。


与青岛大学、青岛大学附属医院成立青岛大学实体肿瘤及临床转化研究院,与临床一线医学专家密切沟通,根据医学专家对各类癌症未满足的临床需要了解,助推公司开发满足临床需求的TIL产品,同时可以从根本上有效地解决TIL细胞药物在临床应用中的问题与难题,加快TIL细胞药物临床试验进程。


SINO-CELL BIOMED

华赛伯曼TIL药物三个支点

图片

SINO-CELL BIOMED

华赛伯曼TIL药物研发管线

第一代  加强TILHS-IT101

在TIL生产培养过程中,优化培养条件,克服肿瘤异质性,少量肿瘤组织即可生产出符合临床需要的TIL,缩短生产时间,降低生产成本,减少细胞回输后临床IL-2的用量,降低副作用。


第二代  超级TILHS-IT20


通过基因改造,优化并增强TIL功能,克服肿瘤微环境的免疫抑制,进一步减少、甚至避免IL-2使用及化疗预处理,减少输入的细胞数,缩短生产时间。

图片



SINO-CELL BIOMED

华赛伯曼研发的TIL药物优势

01 更高的培养成功率

     高于国际水平

02 更少的肿瘤组织需求

     惠及更多的病人

03 更短的生产周期

     让病人等得起

04 更少的IL-2临床用量

     安全性高

05 更低的成本

     让病人用得起


06 更长的效应时间

     更好的治疗效果



关于澳银| 新闻资讯| 经典案例| 投资诠释| 联系我们| 法律申明|

深圳市南山区深南大道9996号深圳李宁中心12楼 联系我们:0086-755-26428841

Copyright © 2012-2025 深圳澳银资本管理有限公司 版权所有

技术支持:网罗天下

备案号:粤ICP备2022094367号-1

微信公众号

微信扫描二维码,关注公众号